TRT-5

2007 - Remerciements

2008-04-11T08:48:40Z

En 2007 le TRT-5 a été financé par :

Abbott, Actions Traitements, Act Up-Paris, l'Agence Nationale de Recherche sur le sida et les hépatites virales, Aides, Arcat, Aventis, Bristol-Myers Squibb, Boehringer-Ingelheim, Dessine moi un mouton, Gilead, GlaxoSmithKline, Janssen-Cilag, Merck, Nova Dona, Novartis, Pfizer, Roche, Sanofi-Pasteur, Schering-Plough, Sidaction, Sida Info Service, SolEnSi, Tibotec et Vertex.

Nous les en remercions.

Kivexa® et charges virales élevées à l'initiation du traitement

2008-04-11T08:28:16Z

L'essai américain ACTG 5202 [*] a été modifié.

Les personnes entrées dans l'essai avec une charge virale élevée et qui étaient dans les bras recevant du Kivexa® ont été informées du traitement qu'elles recevaient (l'aveugle a été levé pour ces personnes), en raison du constat, fait à partir des données intermédiaires de l'étude, que le Kivexa® avait une efficacité moins bonne que le Truvada® chez personnes commençant un traitement avec une charge virale supérieure à 100 000 copies RNA. De plus, les effets indésirables semblaient apparaître de façon plus précoce chez ces personnes. Conseil a été donné à leurs médecins de les changer de traitement si la baisse de la charge virale n'était pas suffisante. Cependant les données sont encore en cours d'analyse (notamment aussi par l'agence européenne du médicament), et il est difficile de tirer des conclusions définitives de ces informations partielles. On peut supposer que Kivexa® n'est pas le traitement idéal en cas d'initiation de traitement avec une charge virale élevée ; il est cependant important de rappeler que les personnes prenant déjà ce médicament et chez qui il fonctionne bien n'ont pas de soucis à se faire. Si elles ont commencé leur traitement avec une charge virale élevée, il leur est conseillé d'en discuter avec leur médecin, surtout si la charge virale n'est pas devenue indétectable (< 50 copies RNA). Il n'y a pas lieu de changer de traitement sans autre motif.

[*] Reyzataz® ou Sustiva® avec Truvada® ou Kivexa®

Résultats de l'étude DAD sur le risque potentiel d'infarctus du myocarde avec les médicaments contenant de l'abacavir ou de la didanosine

2008-04-04T09:51:17Z

L'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA) a évalué les résultats de l'étude DAD (« Data collection of Adverse Effects of anti-HIV Drugs ») qui suggèrent que la prise d'abacavir ou de didanosine, deux molécules utilisées dans le traitement de l'infection par le VIH en association avec d'autres antirétroviraux, augmenterait le risque d'infarctus du myocarde. L'Emea estime que des données complémentaires sont nécessaires.

L'abacavir et la didanosine (inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH) sont indiqués dans le traitement de l'infection par le VIH en association avec d'autres antirétroviraux. Dans l'Union Européenne, l'abacavir est disponible sous le nom de Ziagen® (GlaxoSmithKline). En association avec la lamivudine, il est commercialisé sous le nom de Kivexa® (GSK), et en association avec la lamivudine et la zidovudine, sous le nom de Trizivir® (GSK). La didanosine est disponible sous le nom de Videx® (Bristol-Myers Squibb).

L'étude DAD est une étude incluant plus de 33 000 patients en Europe, Australie et Etats-Unis. Elle a démarré en 1999 avec l'objectif principal d'évaluer si l'utilisation des médicaments anti-VIH entraîne un risque de maladies cardio-vasculaires.

Les résultats de l'étude publiée dans la revue médicale The Lancet ont montré que l'utilisation récente (en cours ou dans les six mois précédents) d'abacavir ou de didanosine pouvait être associée à une augmentation du risque d'infarctus du myocarde. Aucune augmentation du risque n'a été identifiée chez les patients ayant interrompu ces produits plus de six mois auparavant.

Cependant, l'analyse des données de 54 essais cliniques menés par le laboratoire GSK ne parvient pas à mettre en évidence ce risque. Ces essais ont inclus environ 10 000 patients traités par l'abacavir. Les données des essais cliniques menés avec la didanosine sont limitées et ne permettent pas d'évaluer si l'utilisation de ce médicament est associée ou non à une augmentation du risque d'infarctus du myocarde.

Sur la base des données disponibles, l'Agence européenne a conclu, qu'en l'état des connaissances :

il n'est pas possible d'affirmer un lien définitif entre la prise d'abacavir ou de didanosine et une éventuelle augmentation du risque d'infarctus du myocarde,
aucune modification de l'information des Résumés des Caractéristiques des Produits (RCP) n'est envisagée à ce stade.

Toutefois, les experts européens considèrent que d'autres données scientifiques sont nécessaires afin de déterminer si l'utilisation de ces médicaments entraîne ou non une élévation du risque d'infarctus du myocarde. Dans l'objectif d'approfondir l'évaluation de ce risque potentiel, l'Agence européenne a demandé des données complémentaires aux investigateurs de deux études épidémiologiques actuellement en cours. Des données complémentaires sont attendues d'ici la fin de l'année.

L'Afssaps rappelle l'importance des mesures permettant de minimiser les facteurs de risques cardiovasculaires tels que le tabac, l'hypertension, l'hyperlipidémie et le diabète par une prise en charge adaptée.

Un courrier reprenant l'ensemble de ces informations va être adressé aux professionnels de santé prochainement.

Contact presse : Aude Chaboissier (01 55 87 30 33) - Magali Rodde (01 55 87 30 22) - presse@afssaps.sante.fr

Prise en charge médicale des enfants vivant avec le VIH : le laboratoire BMS arrête la commercialisation du Sustiva 100mg sans préavis !

2008-03-27T15:38:03Z

Le laboratoire Bristol-Meyers Squibb (BMS), qui produit et commercialise en France le Sustiva®, médicament contre le VIH, vient d'annoncer l'arrêt, en avril 2008, de la commercialisation des gélules à 100mg, présentation particulièrement bien adaptée à l'usage pédiatrique de cette molécule. Alors que la palette des antirétroviraux disponibles pour le traitement des enfants est particulièrement réduite, le TRT-5 dénonce cette décision contraire à toutes les recommandations de prise en charge.

L'information, révélée par certains pédiatres inquiets de la réduction des options thérapeutiques disponibles, nous a été confirmée par le laboratoire qui n'en a cependant pour l'instant pas fait état publiquement contrairement à l'engagement pris devant le TRT-5. Elle intervient au moment de l'épuisement des stocks de la molécule, dont la production est interrompue depuis déjà plus de dix-huit mois sans que la firme ait jugé utile d'en informer les acteurs concernés, les mettant ainsi devant le fait accompli.

BMS choisit ainsi de priver les enfants vivant avec le VIH et les médecins qui les prennent en charge d'une formulation particulièrement adaptée à leur traitement. La prise en charge médicale des enfants séropositifs requiert en effet des présentations galéniques adaptées (solutions buvables, comprimés ou gélules de petite taille, poudre à disperser dans des aliments etc.) dont le nombre est aujourd'hui très insuffisant. Parmi les différentes présentations de Sustiva®, les gélules à 100mg sont celles qui conviennent le plus à un usage pédiatrique car elles présentent le double avantage d'une petite taille et d'une forte teneur en principe actif. Les gélules à 200mg et les comprimés à 600mg sont trop gros ; la solution buvable, moins facile à administrer, a un mauvais goût et une biodisponibilité inférieure à celle des gélules ; enfin, les gélules à 50mg ayant une plus faible teneur en principe actif, elles demandent aux enfants de doubler le nombre de gélules à prendre chaque jour. Ces deux dernières présentations entraînent des contraintes (nombre important de gélules à avaler, difficulté d'ingestion de la solution buvable) qui auront une incidence sur l'observance du traitement, facteur pourtant essentiel de son efficacité.

Selon le laboratoire, le faible volume de prescription, en France, de cette formulation à 100mg ne permet pas d'assurer la qualité de la production de la molécule et constitue la raison de l'arrêt de sa commercialisation. Si les ventes en France sont en effet faibles, BMS ne semble pas tenir compte de l'enjeu que représente cette présentation pour les pays en développement, la firme produisant en effet le Sustiva® pour sa commercialisation dans les PED par la firme Merck Sharp & Dohme sous le nom de Stocrin®. Par ailleurs, la firme méconnaît sciemment les besoins des autres pays européens.

La suppression de cette présentation va à l'encontre des recommandations du groupe d'experts français sur la prise en charge médicale des personnes vivant avec le VIH (rapport Yeni) qui, dans son édition 2006, insistait sur la nécessité « d'inciter l'industrie pharmaceutique à poursuivre la recherche de formulations galéniques adaptées aux besoins des enfants ». Elle est également contraire au règlement européen sur les médicaments pédiatriques entré en vigueur en janvier 2007, qui vise à faciliter le développement clinique de nouveaux médicaments pédiatriques. Enfin, les Paediatric Guidelines des Etats-Unis demandent, dans leur version de février 2008, des présentations adaptées aux enfants pour tous les médicaments antirétroviraux.

Au mépris des besoins des enfants concernés et de ces recommandations, BMS a ainsi choisi de supprimer une forme galénique particulièrement bien adaptée à la pédiatrie qui ne pourra désormais plus être disponible en France.

Une alternative existe cependant à l'échelle mondiale, du fait de la production, par le laboratoire indien Cipla, d'une version générique de cette présentation.

Le TRT-5 condamne cette décision, qui constitue une nette régression dans le traitement du VIH en pédiatrie et met en péril la qualité de la prise en charge médicale des enfants concernés, et exige de BMS qu'il revienne dessus.

Dans le cas contraire, il reviendrait au gouvernement français de décider d'émettre une licence obligatoire, procédure prévue par la déclaration adoptée en novembre 2001 par la conférence ministérielle de l'Organisation mondiale du commerce (OMC), qui permettrait l'importation de la version générique de cette présentation en France.

Le 6 avril. A la suite de notre communiqué et sur intervention de l'Afssaps, le laboratoire BMS s'est vu enjoindre de poursuivre en France la commercialisation du Sustiva 100mg jusqu'à la fin de l'année 2008 au moins ainsi que d'élaborer un plan d'information des médecins et des familles concernées par la prise de la molécule. Nous suivons le déroulement de l'affaire...

Le TRT5, partenaire coriace des labos et des chercheurs

2008-03-05T23:38:24Z

Nous reproduisons ici le portrait qu'a consacré Libération au TRT-5 à l'occasion du 1er décembre 2005.

Le TRT5, partenaire coriace des labos et des chercheurs

Le sigle d'un collectif
Né en 1992, le sigle veut dire : TRT pour traitement, recherche et thérapeutique. Et 5 signifie le nombre d'associations qui ont signé une convention. A savoir : Actions Traitements, Act Up Paris, Aides, Arcat Sida, VLS Vaincre le sida. Depuis, d'autres associations l'ont intégré. Le budget 2004 tournait autour de 130 000 euros. « Nous avons une grande diversité de partenaires, note Elise Bourgeois-Fisson, une des deux salariés du TRT5. Ce qui est une garantie fondamentale de notre indépendance. »

Sida. Journée mondiale
Le TRT5, partenaire coriace des labos et des chercheurs
Cette association force le respect par son sérieux scientifique.
par Eric FAVEREAU

C'est un petit miracle. Ils sont peu nombreux, une quinzaine. Toutes les semaines, ils se réunissent et travaillent. Alors que depuis quelques années le milieu associatif de lutte contre le sida traverse des temps incertains, le TRT5 poursuit son action. Il se révèle comme une des plus belles réussites de ce milieu en imposant un rapport de force inédit avec l'industrie pharmaceutique et le monde de la recherche, faite d'expertises et de sentiments. A l'image de cette scène qui s'est déroulée il y a quelques semaines dans le grand amphithéâtre du ministère de la Santé.

Journée 2008 : La prise en charge précoce de l'infection par le VIH

2008-02-18T13:21:00Z

La prise en charge précoce de l'infection par le VIH : questions épidémiologiques, médicales et éthiques

Présentation du thème de la journée

Plus les connaissances sur l'infection par le VIH progressent, plus les conditions « précoces » de la prise en charge apparaissent cruciales pour l'avenir thérapeutique et clinique des personnes atteintes. Avec l'évolution des traitements disponibles contre le VIH, cette question fait l'objet de débats récurrents, mais toujours renouvelés.

L'initiation du traitement

En 2006, le groupe d'experts réunis sous la direction du Pr Patrick Yeni [1] écrivait : « chez les patients asymptomatiques ayant un nombre de lymphocytes CD4 supérieur à 350/ mm3, les résultats de plusieurs études de cohortes ont montré qu'il n'y a pas de bénéfice clinique (survenue d'événements Sida ou décès) à commencer un traitement antirétroviral tant que le nombre de lymphocytes CD4 est supérieur à 350/ mm3 ».

Un an plus tard, les données s'accumulent en faveur d'une mise sous traitement plus précoce dans le cours de la maladie.
Ainsi, l'initiation précoce du traitement, c'est-à-dire avant une trop forte baisse de CD4, pourrait permettre une meilleure restauration du système immunitaire du patient, tant en termes quantitatif que qualitatif [2] [3].

Cette restauration immunitaire pourrait avoir des conséquences cliniques :
ainsi, d'après les données recueillies dans le cadre de la cohorte Aquitaine, la survie des personnes en succès thérapeutique maintenant un taux de CD4 supérieur à 500/ mm3, est comparable à celle de la population générale [4] [5] ;
en outre, selon les données collectées dans le cadre d'une cohorte anglaise de patients [6], plus le niveau de CD4 augmente, moins les patients sont exposés au risque de morbidité / mortalité. Cela reste valable au-delà du seuil de 350 CD4/ mm3, et même au-delà du seuil de 500 CD4/ mm3 ;
les effets de la réplication non contrôlée du VIH pourraient être plus nocifs qu'une éventuelle toxicité attribuée aux traitements antirétroviraux. Ainsi, selon une étude présentée à la conférence de l'International Aids Society (22-25 juillet 2007, Sydney, Australie), la dysfonction endothéliale, observée chez des patients naïfs de traitement et associée à différentes pathologies cardiovasculaires, serait améliorée par le contrôle de la réplication du VIH suivant la mise sous antirétroviraux [7] ;
certaines observations suggèrent que les traitements pourraient être mieux tolérés lorsque le traitement est initié avec un état immunitaire préservé [8].

Enfin, selon les résultats d'une étude sud-africaine menée chez 377 enfants atteints par le VIH, le fait de débuter le traitement avant la 12e semaine de vie, soit avant une trop forte dégradation immunitaire et clinique, pourrait permettre de réduire la mortalité de 75 % [9].

Douze années après l'arrivée des traitements HAART, de nombreux éléments plaident donc en faveur d'une reconsidération du rôle du traitement antirétroviral et du moment idéal de son initiation. Ces éléments ne suffisent cependant pas à clore la question.
De nombreuses questions demeurent en effet sans réponse ou insuffisamment explorées, notamment :
une mise sous traitement très précoce, alors que le patient possède un taux de CD4 élevé (supérieur à 500 / mm3), permettant une préservation du système immunitaire de la personne, peut-elle être un premier pas vers la réduction des « sur risques » observés chez les personnes séropositives ? En particulier, cela peut-il influer sur le « sur risque cancer » ?
certes, les nouveaux antirétroviraux semblent mieux tolérés sur le court et moyen terme. Mais que connaît-on vraiment du long terme avec ces traitements ? Risque-t-on de voir apparaître de nouvelles complications, liées aux effets toxiques cumulatifs des traitements sur le long terme [10] ? A l'inverse, les effets indésirables, résultante d'interaction entre un hôte, un virus et des médicaments, sont-ils vraiment moins graves quand le système immunitaire de l'hôte est préservé comme le suggère certaines données [8] ? Comment peser le rapport bénéfices / risques ?
une initiation précoce du traitement peut-elle « autoriser » un aménagement ultérieur du traitement ? Si oui, lequel ? Dans quelles situations et pour quels patients ? Le succès des « allègements » est-il lié à l'état du contrôle immuno-virologique avant traitement ? Les interruptions thérapeutiques seront-elles possibles pour les patients ayant débuté un traitement avec une immunité très préservée ?
en augmentant la durée de vie avec le traitement antirétroviral et en initiant le traitement tôt dans le cours de la maladie, ne risque-t-on pas d'arriver plus vite à l'échec thérapeutique sévère ? Que change-t-on dans le rapport du patient à la maladie et au traitement ? Faut-il revoir le discours autour du traitement ? Comment assurer une observance au très long cours et éviter la lassitude vis-à-vis du traitement ?
le taux de CD4 et la charge virale plasmatiques, les signes cliniques, seront-ils demain des indicateurs suffisants pour décider du moment de la mise sous traitement ? Faut-il désormais penser à développer des approches faisant appel à des marqueurs plus sophistiqués ?

Prise en charge globale

La prise en charge « précoce » de l'infection par le VIH inclut également des problématiques autres et plus globales que le simple moment « idéal » de la mise sous traitement. Ces problématiques, majeures, ne doivent pas être négligées et seront évidemment débattues lors de la journée TRT-5.

La recommandation d'une mise sous traitement précoce est-elle « applicable » dans la vie réelle ? Quels sont les obstacles ? [11]
Au regard de l'épidémie et des connaissances récentes sur le rôle de la primo-infection dans la dissémination de l'épidémie, la prise en charge précoce de l'infection doit-elle être considérée comme un moyen de limiter les nouvelles contaminations par le VIH ?
Comment doit-on faire évoluer le discours et la politique du dépistage ? Quelles sont les évolutions nécessaires du dispositif, les nouvelles façons de dépister, le rôle des différents acteurs, la communication à mettre en place et les écueils à anticiper ? Une emphase particulière doit-elle être portée vers la « reconnaissance » des signes d'appel de la primo-infection, par le médecin et par la personne ?

Objectifs de la journée TRT-5 2008

L'objectif général de la journée TRT-5 2008 est de débattre autour de la prise en charge précoce de l'infection par le VIH, afin de déterminer les conditions idéales de cette phase initiale de la prise en charge en 2008, et d'anticiper sur les évolutions futures du contexte de prise en charge.
L'originalité de la journée TRT-5 réside dans la diversité de son public, dans la part importante du temps de parole laissé à l'auditoire, et dans le souci constant de faire prévaloir, au coeur d'un débat pointu sur le plan médical et scientifique, le point de vue, les intérêts et les besoins des personnes atteintes.

En particulier, lors de cette journée, nous souhaitons :
explorer le rapport bénéfices / risques d'une mise sous traitement précoce dans le cours de la maladie ;
définir les obstacles actuels à une prise en charge précoce optimale, et tenter de déterminer des leviers d'action ;
réfléchir autour des aspects globaux de la prise en charge précoce : la préparation au traitement dans les conditions d'une mise sous traitement précoce, l'accompagnement au long cours, les situations particulières, la perception par les patients nouvellement diagnostiqués du rôle du traitement antirétroviral en 2008, tous domaines dans lesquels le milieu associatif aura un rôle essentiel à jouer ;
pointer la responsabilité de l'industrie pharmaceutique : la durée de vie avec les médicaments antirétroviraux s'étendant, les exigences de sécurité et de tolérance vis-à-vis des médicaments augmentent logiquement en parallèle. Comment traduire ces exigences et les inclure dans le dispositif existant ?
explorer les évolutions et les besoins dans la prise en charge précoce de l'enfant ;
reposer la question du dépistage à la lumière des nouvelles données communiquées et de l'évolution des connaissances ;
souligner les controverses et les questions non tranchées, et pointer les pistes à suivre pour la recherche, que celle-ci soit fondamentale, clinique ou en sciences sociales ;
anticiper sur l'avenir, en replaçant le présent débat dans le contexte plus vaste de l'évolution de la prise en charge de l'infection par le VIH.

Comité scientifique de la journée

Le comité scientifique contribue à l'élaboration du programme et au choix des intervenants. Pour la journée 2008 du TRT-5, le comité scientifique est composée des personnes suivantes :
Bruno Spire
Françoise Barré-Sinoussi
Claudine Duvivier
Marc Wainberg
Laurence Meyer
Marc Dixneuf
Catherine Dollfuss
Rafick-Pierre Sékaly

[1] « Prise en charge des personnes infectées par le VIH », Rapport 2006 sous la direction du Professeur Patrick Yeni, Recommandations du groupe d'experts, Médecine-Sciences, Flammarion.

[2] « CD4+ cell count 6 years after commencement of highly active antiretroviral therapy in persons with sustained virologic suppression ». Moore RD et al. Clin Infect Dis 44 (on-line edition), 2007.

[3] Abstract MOSY201 : « Recent developments in immunopathogenesis : Implications for early treatment », Y. Lévy (Créteil, France), 4th IAS Conference, 22-25 July 2007, Sydney ( Australia).

[4] Abstract PE184/8 : « Aproco and Aquitaine Study Groups. Responders to antiretroviral treatment over 500 CD4 /mm3 reach same mortality rates as general population : APROCO and Aquitaine cohorts, France ». Lewden C, 10th EACS Conference, Dublin, 2005.

[5] « Chez les patients en succès thérapeutique avec des CD4 supérieurs à 500/mm3, la survie ne diffère pas de celle de la population générale », in « Prise en charge des personnes infectées par le VIH », Rapport 2006 sous la direction du Professeur Patrick Yeni, Recommandations du groupe d'experts, Médecine-Sciences, Flammarion.

[6] « Rate of AIDS disease or death in HIV-infected antiretroviral therapy-naïve individuals with high CD4 cell count ». The UK Collaborative HIV Cohort (UK CHIC) Study Steering Committee. AIDS 21 : 1717 – 1721, 2007.

[7] Abstract WEAB302 : « Control of HIV viral replication is associated with rapid improvement in endothelial function sustained over twenty-four weeks : A5152s, a substudy of A5142 », Torriani F., 4th IAS Conference, 22-25 July 2007, Sydney (Australia).

[8] Abstract MOPEB016 « Initiation of antiretroviral therapy at higher CD4+ T cell counts reduces incidence of nucleoside analogue toxicities acutely and risk for later development with continued use of these agents in the HIV outpatient (HOPS) cohort », Lichtenstein KA, 4th IAS Conference, 22-25 July 2007, Sydney (Australia).

[9] Abstract WESS103 : « Antiretroviral therapy initiated before 12 weeks of age reduces early mortality in young HIV-infected infants : evidence from the Children with HIV Early Antiretroviral Therapy (CHER) study », Violari A et al., 4th IAS Conference, 22-25 July 2007, Sydney (Australia).

[10] Le TRT-5 est très sensibilisé à cette question, puisqu'il a organisé en 2005 une journée sur les complications à long terme du VIH et des traitements.

[11] Le TRT-5 a déjà également posé la question de la prise en charge tardive de l'infection par le VIH, et y a consacré une journée de réflexion en 2006.

Programme de la Journée annuelle 2008

2008-02-15T14:12:52Z

Vous trouverez ci-dessous le programme de la Journée annuelle 2008 du TRT-5, qui se tiendra le 14 mars à la Direction Générale de la Santé.

8h30 Accueil

9h Ouverture (TRT-5)

9h15 Fondamentaux pour la réflexion

Evolution des recommandations françaises en matière d'initiation du traitement antirétroviral – Jean-François Delfraissy, Chef du service Médecine interne et maladies infectieuses de l'hôpital de Bicêtre, Directeur de l'Agence Nationale de Recherches sur le Sida et les hépatites virales (ANRS)

La PEC précoce aujourd'hui : quand commence-t-on un traitement ? (2002-2007) – Dominique Costagliola, Directeure de l'Unité U720 Epidémiologie clinique et thérapeutique de l'infection à VIH, Inserm et Université Pierre et Marie Curie

Physiopathologie et immunologie, réaction du système immunitaire à l'infection par le VIH, effets propres du VIH – Laurence Weiss, département d'Immunologie de l'Hôpital Européen Georges Pompidou et Unité de régulation des infections rétrovirales de l'Institut Pasteur

9h45 La parole au public : questions d'éclaircissement.

10h Débuter un traitement tôt : bénéfiques et risques (aspects cliniques et virologiques, efficacité et tolérance)

Quelle prise en charge de la primo-infection ? Données de la cohorte PRIMO – Laurence Meyer, médecin épidémiologiste, Unité mixte de recherche U822 Santé Reproductive, Sexualité, Infection à VIH, Epidémiologie, démographie et sciences sociales, Inserm-Ined-ParisXI

Prise en charge précoce : données de la cohorte AQUITAINE – Charlotte Lewden, médecin épidémiologiste, Unité U593 Infections par les VIH, pathologies associées et addictions, Inserm

Prise en charge précoce du nouveau-né infecté – Tessa Goetghebuer, pédiatre, Centre Hospitalier Universitaire Saint-Pierre, Bruxelles

L'impact de la toxicité des médicaments sur l'initiation du traitement : retours sur les craintes, les pratiques et les avancées. Point de vue du soignant. – Daniel Vittecoq, Chef de l'Unité des Maladies Infectieuses et Tropicales de l'hôpital Paul Brousse-Villejuif, Président de la commission d'autorisation de mise sur le marché de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps)

10h35 La parole au public : questions d'éclaircissement.

10h45 Pause

11h00 Débat : implications sur les pratiques cliniques et l'adhésion aux stratégies thérapeutiques Avec, sous réserve, Jean-François Delfraissy, Daniel Vittecoq et Patrick Philibert (médecin généraliste, réseau VIH Marseille).

13h-14h30 : déjeuner

14h30 Enjeux collectifs de la prise en charge précoce

Quelles nouvelles approches du dépistage au regard d'une PEC plus précoce ? – Michel Ohayon, coordinateur médical, Sida Info Service

Prise en charge précoce et transmission du VIH – Christine Rouzioux, Laboratoire de bactériologie-virologie, Hôpital Necker-Enfants malades

Aspects économiques : comment évaluer le rapport bénéfice-coût (coût-efficacité ?) d'une PEC précoce ? – Sandrine Loubière, économiste, Unité U379 Epidémiologie & Sciences Sociales Appliquées à l'Innovation Médicale, Inserm

15h00 La parole au public.

15h45 Table ronde : Prise en charge précoce du VIH/sida et politiques publiques de santé

Quelles sont les implications des questions soulevées sur les politiques publiques, le parcours de soins, l'organisation du dépistage et des soins, le rôle de l'Etat et de ses agences, le rôle de la recherche, le rôle des cliniciens ?

Discutant : Christian Saout, Président du Collectif Interassociatif sur la Santé (CISS)

Catherine Fagard, médecin de santé publique, Unité U593 Épidémiologie, Santé Publique, Développement, Inserm
Patrick Philibert
Ministère de la Santé : intervenant-e à confirmer
Bruno Cadoré, membre du Conseil national du sida, prieur de la Province dominicaine de France, médecin, professeur d'éthique médicale
Catherine Bismuth, Directrice des assurés, Caisse Nationale d'Assurance Maladie des Travailleurs Salariés (CNAMTS)

17h30 – Conclusion (TRT-5)

Remerciements

2007-12-31T20:03:18Z

Nous tenons à remercier pour leur contribution à cette publication :

Nicole Adoua ; Franck Barbier ; Dominique Blanc ; François Berdougo ; Elise Bourgeois-Fisson ; Graciella Cattaneo ; Emmanuel Chateau ; Véronique Collard ; Vanina Commandre ; Emmanuel Cook ; Carole Damien ; Miguel De Melo ; Hugues Fischer ; Caroline Gasiglia ; Fabien Giraudeau ; Christian Huchet ; Catherine Kapusta-Palmer ; Marek Korzec ; Christophe Le Drean ; Marianne L'Hénaff ; Maryvonne Molina ; Guy Molinier ; Stéphane Pasquay ; Fabrice Pilorgé ; Georges Point ; Eugène Rayess ; Élodie Redouani ; Michel Repellin ; Frank Rodenbourg ; Gérald Sanchez ; Antonin Sopena ; Bruno Spire ; Corinne Taéron ; Emmanuel Trénado ; Claire Vannier ; Aurélie Verny.

Et toutes les personnes qui, en participant au TRT-5 depuis sa création, ont contribué à l'élaboration de ses prises de position.

Nous tenons à remercier pour leur soutien :

L'ensemble des associations du TRT-5 ; l'Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales (ANRS) ; Sidaction ; Abbott ; Boehringer Ingelheim ; Bristol-Meyer Squibb ; Gilead ; GlaxoSmithKline ; Janssen-Cilag ; Merck Sharp & Dohme-Chibret ; Novartis ; Pfizer ; Roche ; Sanofi Aventis ; Schering-Plough ; Tibotec ; Vertex.

Conception graphique : Christophe Le Drean

Les publications du TRT-5

2007-12-31T20:02:48Z

Les journées du TRT-5

Le TRT-5 organise tous les ans depuis 1999 une journée de réflexion sur un thème de l'infection par le VIH.

Ces journées donnent lieu à la production de brochures de compte-rendu disponibles sur le site du TRT-5 www.trt-5.org et sur demande à l'adresse mail coordination@trt-5.org.

« Journée du TRT-5 : Dosages plasmatiques et intracellulaires », 17 mars 2000
« Journée de réflexion sur les effets indésirables et la pharmacovigilance », 16 mars 2001
« Journée de réflexion sur l'échec thérapeutique », 29 mars 2002
« Journée de réflexion sur l'immunothérapie dans l'infection par le VIH », 14 mars 2003
« Journée de réflexion co-infection VIH-hépatites », 23 avril 2004
« Journée de réflexion scientifique : Le corps malmené par le VIH et les traitements (maladie au long cours) : quels risques ? Quelle prévention ? Quel impact sur la prise en charge médicale ? », 1er avril 2005
« Journée de réflexion : Prise en charge tardive de l'infection par le VIH », 24 mars 2006

Guide pratique

« VIH et 100 % Sécurité sociale : un guide associatif pour compléter le protocole de soins ». Ce guide réalisé par le TRT-5, en collaboration avec la Société française de lutte contre le sida (SFLS), est disponible sur demande à l'adresse mail coordination@trt-5.org et en ligne sur www.trt-5.org.

Le TRT-5, d'hier à aujourd'hui

2007-12-31T20:02:19Z

Créé en 1992 sur un modèle d'activisme américain, le groupe TRT-5 « Traitements & Recherche Thérapeutique » rassemble à cette époque des membres de cinq associations françaises de lutte contre le sida : Actions Traitements, Act Up-Paris, AIDES, Arcat Sida et Vaincre le Sida. Toutes partagent un même objectif : s'unir pour faire face, ensemble, à l'urgence thérapeutique des malades du sida. À cette époque, les traitements et les soins sont rares, principalement accessibles par le biais de la participation à la recherche et aux essais cliniques.

En 2007, huit associations françaises, de compétences et de modes d'action complémentaires, sont représentées au sein du TRT-5 : Actions Traitements, Act Up-Paris, AIDES, Arcat, Dessine moi un mouton, Nova Dona, Sida Info Service et SolEnSi.

Les objectifs du TRT-5, qui n'ont pas varié depuis 1992, demeurent :
de faire valoir les besoins des personnes infectées par le VIH auprès des acteurs de la recherche, de la prise en charge médicale et des pouvoirs publics ;
de participer à la diffusion, auprès des malades, d'une information précise et actualisée sur les traitements et la recherche thérapeutique par le biais de ses associations.

Le combat pour l'accès aux molécules

Les débuts du TRT-5 en 1992 ne sont pas simples : successivement, il faut mettre de côté les rivalités, apprendre à se connaître, établir de nouvelles bases de travail et déterminer des règles de fonctionnement... Progressivement, le TRT-5 prend la forme d'un groupe de travail informel où seules les questions médicales et de recherche clinique sont discutées et où les décisions se prennent sur le mode du consensus. Dans les années qui suivent, les conflits avec l'industrie pharmaceutique vont souder le groupe. Lorsque le TRT-5 réclame pour la première fois un accès précoce aux nouvelles molécules en développement dans l'infection à VIH, le groupe se heurte aux refus des laboratoires pharmaceutiques. Mais il ne se décourage pas et se mobilise de plus belle. Progressivement, la synergie des actions menées par le TRT-5 et par ses associations vient à bout des résistances des firmes : celles-ci acceptent de mettre en place des accès compassionnels à la d4T (stavudine, Zerit®), au 3TC (lamivudine, Epivir®), puis aux antiprotéases. Ces succès vont renforcer le TRT-5 et contribuer à lui donner sa place dans le paysage associatif français.

Les interlocuteurs du TRT-5

Parallèlement, le TRT-5 développe des relations, voire de véritables partenariats, avec différentes instances clefs du domaine de l'infection à VIH.

L'Agence nationale de recherches sur le sida (ANRS), aujourd'hui devenue Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales, est historiquement le premier interlocuteur du TRT-5. Dès 1990, l'ANRS organise des réunions mensuelles d'information sur les recherches en cours ou à venir à destination des associations. En 2007, le TRT-5 rencontre régulièrement le directeur de l'ANRS pour faire le point sur les essais et la stratégie de l'ANRS. Le TRT-5 est également représenté dans plusieurs groupes de travail chargés de statuer sur l'intérêt des projets de recherches soumis à l'ANRS, notamment dans les « actions coordonnées » (AC) ou au CSS6, comité scientifique sectoriel chargé d'expertiser les recherches proposées dans les pays en développement. Par ailleurs, tous les protocoles de recherche promus par l'ANRS sont présentés au TRT-5, en présence de l'investigateur principal, avant leur passage devant le comité de protection des personnes. Enfin, les associations bénéficient d'un poste d'observateur au conseil scientifique de l'ANRS.

Avec l'Agence du médicament devenue en 1998 l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), le TRT-5 suit depuis de nombreuses années le bon déroulement de l'accès précoce aux médicaments dans le cadre des autorisations temporaires d'utilisation (ATU), la progression des dossiers d'enregistrement, ou encore la pharmacovigilance des produits commercialisés. En 2007, conformément aux pratiques en vigueur depuis plusieurs années, des réunions sont organisées, environ deux fois par an, avec la direction de l'Afssaps et les services compétents sur les questions intéressant le TRT-5.

Le TRT-5 entretient également, depuis toujours, des liens avec le ministère de la Santé, dans l'objectif de contribuer à l'amélioration de la prise en charge médicale et globale des personnes infectées par le VIH vivant en France. Le TRT-5 travaille ainsi à l'accès aux actes et produits nécessaires aux soins des personnes atteintes. Dans ce cadre, le groupe a été récemment amené à rencontrer de nouveaux interlocuteurs : la Haute autorité de santé (HAS), créée en 2004, qui a acquis un rôle important dans l'évaluation des actes et prestations et dans la production de recommandations de prise en charge, et la caisse nationale d'assurance maladie des travailleurs salariés (CNAM-TS). Ces dernières années, les problématiques de remboursement des soins ont en effet pris une place importante dans les préoccupations du TRT-5.

Depuis sa création, le TRT-5 a, à plusieurs reprises et sur des sujets variés, sollicité le Conseil national du sida (CNS), instance chargée de rendre des avis éthiques et des recommandations sur des questions liées à l'infection à VIH.

En rencontrant les laboratoires impliqués dans l'infection par le VIH et les co-infections VIH-hépatites virales, le TRT-5 suit notamment le développement et l'accès aux nouvelles molécules, et demande une transparence sur les effets indésirables et le suivi en post-commercialisation des médicaments. Le TRT-5 exerce cette vigilance constamment depuis 1992.

Le TRT-5 possède également des partenaires associatifs privilégiés : le Collectif Hépatites Virales (CHV) qui travaille au niveau français sur les hépatites, et l'European Aids Treatment Group (EATG), qui porte les questions de traitements et de recherche dans l'infection par le VIH au niveau européen.

Une journée pour avancer

Le TRT-5 organise annuellement une journée de réflexion sur une question préoccupante de l'infection à VIH méritant une mobilisation particulière. Depuis 1999, les sujets portés par le TRT-5 dans le cadre de ces journées étaient : les tests de résistance (1999), les dosages plasmatiques et intracellulaires d'antirétroviraux (2000), les effets indésirables et la pharmacovigilance (2001), l'échec thérapeutique (2002), l'immunothérapie (2003), les co-infections VIH-hépatites (2004), les effets au long cours du VIH et des traitements associés (2005), la prise en charge tardive de l'infection par le VIH (2006).

En 2007, le TRT-5 demeure un groupe fermement animé par la volonté de faire progresser la prise en compte des besoins et des droits des personnes infectées par le VIH.