Publications

Ethique des essais cliniques

Prise en compte de la diversité des populations dans le recueil des informations cliniques

Les essais cliniques visent à peser les bénéfices et les risques d'un médicament dans une prescription donnée en vue de son autorisation de mise sur le marché. Or, ces bénéfices ne sont pas les mêmes pour toutes les personnes : les femmes, les enfants et adolescent-e-s, les personnes âgées ont des corps différents de ceux des hommes de 20 à 50 ans. Ces populations sont sous-représentées, voire négligées, dans la recherche clinique. Conséquence : les médicaments une fois autorisés font l'objet de prescription sur des personnes chez qui on ignore les spécificités des effets.

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Ethique des essais cliniques

“Mise en garde sur le protocole A72 ou JMAR”

Nous avons reçus de nouvelles alertes concernant cette charlatanerie, Vous trouverez ci-dessous le communiqué de presse de l'AFSSaPS du 10 mars 2009 qui met en garde les personnes séropositives sur le pseudo-protocole "A72 ou JMAR" dont l'association française Sidaventure (Dordogne) fait la promotion depuis plusieurs semaines. L'Agence avait été saisie de cette situation simultanément par le TRT-5 et par AIDES à la suite de réactions de personnes séropositives qui avaient été contactées pour participer à ce pseudo protocole de recherche.

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Parcours de soins : saisine de la Haute autorité de santé

Le développement de parcours de soins constitue actuellement une des principales priorités pour assurer une prise en charge coordonnée et personnalisé des malades. Dans la poursuite des travaux initiés par la Haute autorité de santé autour de 4 maladies chroniques, le TRT-5-via trois de ses associations aggréées -a soumis une proposition de projet visant à améliorer la prise en charge des PVVIH (Personnes Vivant avec le VIH) sur le territoire français.

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Prises de position

Projet d’essai ICCARRE : un intérêt et des questions

Il est beaucoup question, ces derniers mois, de la préparation d'un essai clinique intitulé ICCARRE, sur lequel travaille une équipe de cliniciens-chercheurs de l'hôpital Raymond-Poincaré de Garches emmenée par Jacques Leibowitch. L'essai ICCARRE viserait à évaluer l'efficacité d'une stratégie de traitement "4 jours sur 7". TRT-5 a manifesté son intérêt pour que cette stratégie soit évaluée et suit les étapes de son élaboration.

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Membres TRT-5- Déclarations d’intérêts

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Les Membres du TRT-5 -Déclarations publiques d’intérêts

La déclaration publique d'intérêt est une déclaration sur l’honneur des liens directs ou indirects avec toute entreprise ou organisme intervenant dans le champ des missions du TRT-5. Cette déclaration engage la responsabilité du déclarant qui doit s’assurer qu’elle est sincère et exhaustive. La DI est un document indispensable sans lequel une personne ne peut collaborer aux travaux du TRT-5. Les déclarations publiques d'intérêts de l'ensemble des membres du groupe TRT-5 sont publiées sur le site internet et les rapports d'activités annuels du collectif.

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PrEP (Prophylaxie pré-exposition)

IPERGAY : l’essai qui pose question

Hyper intéressant ou dépourvu d'éthique ? L'essai de prophylaxie pré-exposition IPERGAY, lancé par l'Agence nationale de recherches sur le sida, vise à mesurer l'impact d'un médicament pris par un séronégatif avant un rapport sexuel avec un séropositif. Pour Têtu, François Berdougo, du groupe interassociatif TRT-5, en décrypte le contenu, avant le début de la phase de faisabilité.

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PrEP (Prophylaxie pré-exposition)

Essai ANRS IPERGAY : “Evaluer l’intérêt d’un dispositif global de prévention”

Le groupe interassociatif TRT-5 a participé à l'élaboration d'un essai biomédical d'un genre nouveau, sous l'égide de l'ANRS, dont la phase de faisabilité est prévue pour débuter à l'automne 2011. L'essai IPERGAY évaluera l'efficacité d'une prophylaxie pré-exposition "à la demande" dans la réduction du risque de contamination par le VIH chez les gays. Le point avec les représentants du TRT-5.

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Document de positionnement / cadre de travail

Le TRT-5, collectif inter-associatif sur les traitements et la recherche thérapeutique VIH, a récemment été sollicité sur des problématiques liées à l’organisation de la prise en charge et de la qualité des soins. Cette thématique constitue un défi majeur dans un contexte marqué par la transformation du système hospitalier, l'accroissement des files actives et une prise en charge désormais proche de celle d'autre maladies chroniques. Notre collectif s'attache aujourd'hui à suivre et faciliter la mise en oeuvre de certaines recommandations formulées dans le cadre du rapport d'expert 2010 et exprimées notamment

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PrEP (Prophylaxie pré-exposition)

Rapport de la consultation communautaire sur le projet d’essai de PrEP ANRS

A la suite de la décision prise par l’Agence nationale de recherche sur le sida et les hépatites virales (ANRS) de lancer, à l’été 2011, la phase pilote de cet essai et alors que les investigateurs débutent le processus de mise en place de sa phase de faisabilité, le groupe interassociatif TRT-5 rend public le rapport de synthèse de la consultation communautaire dont il a coordonné la mise en place au printemps 2010. TRT-5 diffuse également un papier de position dans lequel il revient sur le schéma d’essai proposé, présente les éléments liés à la place qu’il entend désormais occuper dans ce projet et développe les points à propos desquels il appelle à une vigilance particulière.

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