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SYPHILIS : UN AN APRES, NOUVELLES DIFFICULTES D’APPROVISIONNEMENT EN BENZATHINE BENZYLPENICILLINE

publié le28.11.2017

Une nouvelle fois le Groupe interassociatif TRT-5 s’inquiète des conséquences des difficultés rencontrées par le Laboratoire Sandoz dans la production de Benzathine benzylpénicilline, traitement antibiotique de référence, simple d’accès et d’administration, bien toléré, utilisé notamment contre la syphilis et en prévention des rechutes du rhumatisme articulaire aigu. Il est également utilisé dans la prophylaxie de l’érysipèle récidivent.

Dans une note en date du 23 novembre 2017, L’Agence Nationale de Sécurité des Médicaments a fait part de l’information, par le Laboratoire Sandoz, d’une rupture de stock imminente pour la spécialité Benzathine benzylpénicilline 2,4 MUI. Ce problème de production touche également le dosage à 1,2 MUI dont les stocks, plus importants, ne permettront de pallier que provisoirement l’absence du dosage 2,4 MUI.

Sandoz étant l’un des plus gros producteurs de Benzathine benzylpénicilline cette situation de rupture frappe également largement d’autres pays de l’Union européenne alors qu’à ce jour il n’est pas attendu de réapprovisionnement pour les 2 dosages avant mai 2018.

Compte tenu de cette situation l’ANSM a pris la décision de restreindre la délivrance des spécialités Benzathine benzylpénicilline Sandoz uniquement aux pharmacies des établissements de santé (cliniques et hôpitaux), (PUI) et aux Centres Gratuits d’Information, de Dépistage et de Diagnostic des infections sexuellement transmissibles (CeGIDD) et d’accompagner cette restriction de conseils aux professionnels de santé sur la conduite à tenir.

Constatation est faite de l’échec flagrant de la politique de gestion des pénuries initiée avec le décret du 20 juillet 2016 alors que les situations de ruptures de stocks de nombreuses spécialités deviennent monnaie courante. Le TRT-5 déplore que ces situations conduisent à l’élaboration de dispositifs complexes de restriction d’accès aux soins inégalitaires et pénalisants pour les communautés les plus exposées.

Le Groupe inter associatif TRT-5, réunissant les principales associations de lutte contre le Sida en France :
– attend de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament qu’elle mette tout en œuvre pour pallier l’indisponibilité de Benzathine benzylpénicilline et que soit rapidement trouvée une solution n’entraînant aucune régression dans l’accès au soin contre la syphilis,
– somme le Laboratoire Sandoz de prendre, dans les plus brefs délais, les dispositions qui s’imposent pour assurer la disponibilité des 2 dosages de Benzathine benzylpénicilline pour que cette rupture ne relance pas une épidémie jusqu’alors sous contrôle

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