Archives

Pédiatrie, Pharmacovigilance

Accident avec Kaletra solution buvable : la prise d’une dose très élevée du médicament entraîne le décès d’un enfant d’un mois et demi

Selon l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), un nourrisson est décédé des suites d’un fort surdosage en Kaletra solution buvable (lopinavir/ ritonavir, médicament antirétroviral commercialisé par Abbott). Ce surdosage résulterait d’une grave erreur d’administration : – d’une part, Kaletra solution buvable est contre-indiqué chez…

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Accès aux traitements

VIRACEPT : l’Agence européenne du médicament répond au TRT-5

En juillet dernier, le TRT-5 avait adressé un courrier à l’Agence européenne du Médicament (EMEA) concernant l' »affaire » de la contamination du Viracept (nelfinavir) de Roche par l’éthyl mésylate (EMS). Nous venons de recevoir la réponse de l’EMEA (ci-contre). – A Londres, rien de nouveau – Importations…

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Accès aux traitements, VIH

DECEMBRE 2007 : QUELLES ATU DANS L’INFECTION PAR LE VIH ?

Vous trouverez ci-dessous une information actualisée sur les médicaments antirétroviraux (ARV) qui peuvent être accessibles dans le cadre des autorisations temporaires d'utilisation (ATU) nominatives ou de cohorte. Nous tâchons de mettre à jour cet article dès qu'un nouveau produit fait l'objet d'ATU de cohorte. Pour les ATU nominatives, nous essayons de coller au plus près des informations divulguées par l'Afssaps. Aidez-nous à garder cet article à jour ; si vous constatez qu'il y manque des informations importantes, écrivez-nous !

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Prises de position

VIRACEPT, 2 août 2007 : Roche répond au TRT-5

Roche vient de répondre au courrier du TRT-5 concernant Viracept. Ces réponses, qui reprennent en grande partie les affirmations prononcées par Roche à Sydney devant les associations, doivent être confirmées par les autorités de santé Afssaps et EMEA (respectivement agence française et agence européenne du médicament) pour que nous puissions les considérer comme fiables. A ce jour, ni l'Afssaps ni l'EMEA n'ont réagi aux déclarations de Roche. Pourquoi ce silence ?

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Accès aux traitements, Pharmacovigilance

PRESS RELEASE, IAS SYDNEY, 22 July 2007 : Roche has sold contaminated Viracept® since 1998 and does not answer questions

Since the 6th of June 2007, we have known that Viracept®, a protease inhibitor used in combination therapy for HIV patients and manufactured by Roche in Europe and in some other regions of the world [[USA, Canada, Japan, Korea, Puerto Rico are not affected by the recall. In these regions,…

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Prises de position

Lettre sur VIRACEPT au PDG de ROCHE – Letter to Roche CEO Franz Humer about the recall of Viracept®

Le TRT-5 a adressé un courrier au PDG de Roche, Franz Humer. Ce courrier vise à faire la lumière sur les dysfonctionnements qui ont mené au retrait des lots du Viracept produit par Roche. Nous souhaitons aussi pointer les responsabilités de l'industriel ayant commercialisé, depuis 1998, un médicament non conforme aux critères de qualité.

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Lettre sur VIRACEPT à l’Agence européenne du médicament (EMEA)

Suite au rappel de lots de Viracept, le TRT-5 a écrit le courrier ci-dessous au directeur exécutif de l'EMEA. Notre objectif est de comprendre les dysfonctionnements ayant mené au rappel du produit, et de tout mettre en oeuvre pour qu'un tel problème ne se renouvelle jamais avec un autre médicament.

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Atteinte musculaire liée au VIH : étude MYOTOX

L’étude MyoTox se propose d’évaluer l’impact de l’arrêt des analogues nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) sur les symptômes musculaires liés à l'infection par le VIH.

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ODSE : L’Etat expulse des étrangers malades

Communiqué de l’ODSE Urgence en rétention : l’État expulse des étrangers malades jeudi 21 juin 2007. L’Observatoire du droit à la santé des étrangers (ODSE) exige le strict respect du droit au séjour pour raisons médicales. Il demande l’abandon des quotas d’expulsions incompatibles avec un examen individuel des situations et…

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