MK-0518 et TMC125 compatibles
Selon les laboratoires responsables du développement de ces produits, deux nouveaux antirétroviraux disponibles en ATU nominatives – le MK-0518 de MSD et le TMC125 de Tibotec/ Janssen – pourraient être co-administrés.
Selon les laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret (MSD) et Tibotec/ Janssen, les données préliminaires d’une étude d’interactions confirmeraient la possible co-administration de deux antirétroviraux (ARV) en développement : le MK-0518 (anti-intégrase de MSD) et le TMC125 (inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse de Tibotec/ Janssen). Les résultats de cette étude ont récemment été adressés à l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps). Toujours selon ces laboratoires, cette co-administration ne nécessiterait aucune adaptation posologique particulière. Il convient toutefois d’être prudent : l’étude d’interactions a été menée chez des volontaires sains qui ne prenaient pas d’autres traitements anti-VIH et n’ont pas forcément le même métabolisme que des personnes multi traitées atteintes par le VIH. La co-administration doit donc, dans tous les cas, s’accompagner d’une surveillance étroite du patient, tant au niveau de la tolérance que de l’efficacité du traitement. Le MK-0518 et le TMC125 sont deux ARV actuellement disponibles en France dans le cadre d’essais cliniques, mais également via le dispositif des autorisations temporaires d‘utilisation (ATU) nominatives pour des personnes en situation d’échec thérapeutique sévère. L’attribution d’une ATU nominative se fait, pour un patient donné, sur la base d’un dossier rempli par le médecin et sur décision de l’Afssaps.